비임상시험관리기준 해설서

이 책은 비임상시험 전반에 대한 내용과 개정된 ‘비임상시험 관리 기준’ 내용 등을 알기 쉽게 설명한다. 주요 내용은 비임상시험실시기관 지정요건 및 평가 , 조직의 구성, 신뢰성 보증 및 표준작업지침서 관리, 시험의 실시, 결과 보고 및 자료 보관, 사후 관리, 자주 묻는 질의·응답 등이다.