의약품 품목허가 및 신고 해설서

의약품 품목허가 또는 신고 신청 시 관련규정, 대상품목, 제출자료 범위, 제출자료 작성 시 주의사항 및 허가항목 작성 시 필수 검토사항 등을 한눈에 보기 쉽도록 정리하여 허가신청 시 참고자료로 활용할 수 있도록 하였다.