폴리프로필렌봉합사의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인

폴리프로필렌봉합사는 비흡수성 봉합사로 수술 후 절개된 연조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용된다. 이번 가이드라인은 폴리프로필렌봉합사의 허가를 위해 작성하는 허가.기술문서에 작성해야 할 항목, 작성 방법 등을 상세하게 안내하고자 했다. 주요 내용은 폴리프로필렌봉합사에 대한 의료기기 허가·심사 절차, 허가.기술문서 작성 항목, 항목별 작성방법 및 예시 등이다.